Guvernul federal a instituit amendamente clinice pentru îmbunătățirea laboratorului în 1988 ca o modalitate de a asigura rezultate corecte și fiabile ale testelor medicale. Aceste reguli CLIA solicită oricărei organizații care efectuează teste clinice pe specimene umane să se înregistreze la Centrele pentru Medicare & Medicaid Services și să devină certificate CLIA. Normele fac excepție pentru anumite teste (inclusiv multe teste HIV) care sunt simple și au o șansă scăzută de eroare. Pentru a administra aceste teste în mod legal, trebuie să solicitați o derogare de la CLIA. Formularul este disponibil pe site-ul Centrele pentru Medicare & Medicaid Services.
Elementele de care aveți nevoie
-
Clinică sau organizație comunitară
-
Plan aprobat de asigurare a calității pentru procedurile de testare
-
Aplicarea de renunțare la CLIA (consultați secțiunea Resurse)
Completați secțiunea "Informații generale" cu adresa clinicii sau a organizației comunitare. Lăsați caseta "Număr de identificare CLIA" necompletat dacă aceasta este o cerere inițială.
Verificați caseta "Certificat de renunțare" din secțiunea "Tipul certificatului solicitat". Continuați la secțiunea "Tipul laboratorului". Selectați descrierea cea mai apropiată de tipul de instalație pe care o utilizați. Dacă nu se potrivește niciuna dintre opțiuni, selectați "Altele" și scrieți-vă în propria descriere.
Completați orele pe care le veți testa (secțiunea IV), apoi notați dacă intenționați să testați pe mai multe site-uri. Dacă solicitați doar un singur site, continuați cu secțiunea VI, "Testarea abandonată".
Indicați aproximativ câte teste de renunțare pe care le așteptați să le administrați în fiecare an. Cu excepția cazului în care facilitatea dvs. administrează și teste care nu au renunțat, continuați cu secțiunea VIII, "Tip de control". Selectați cea mai bună descriere a organizației dvs. Dacă nu se potrivește nimic, selectați "Altele" și scrieți o scurtă descriere.
Dacă aceasta este singura facilitate la care este asociat directorul dvs., continuați cu secțiunea X, "Persoane implicate în testarea în laborator". Indicați câte persoane din organizația dvs. vor efectua teste. Semnează și datează cererea.
Pe cdc.gov, găsiți biroul din statul dvs. care gestionează derogările de la CLIA și urmează instrucțiunile de depunere a cererilor.
Fiecare stat are reguli diferite despre renunțarea la testare, astfel încât să se familiarizeze cu reglementările locale pentru a vă asigura că sunteți conform. Odată aprobate, certificatele de renunțare sunt bune timp de doi ani.
Cu nouă luni înainte de expirarea certificatului, trebuie să retrimiteți cererea pentru un certificat de renunțare dacă doriți să îl reînnoiți.
sfaturi
-
Organizațiile din statul Washington și New York (cu excepția laboratoarelor de medicină din New York) nu trebuie să solicite o scutire de la CLIA, deoarece regulamentele proprii ale fiecărui stat respectă sau depășesc CLIA. Aplicați direct la agențiile de sănătate de stat dacă se află în aceste state.
Avertizare
Chiar și atunci când vă aflați în afara unui cadru clinic tradițional, respectați în orice moment recomandările CDC pentru a lucra cu sânge și fluide corporale. Cel mai important lucru este pentru angajații și colegii dvs. să rămână în siguranță.
