Standardele de management al calității ISO 9000 ale Organizației Internaționale de Standardizare (ISO) impun cerințele de documentare pe care o organizație trebuie să le respecte pentru a obține certificarea ISO. Aceste cerințe includ documentația privind politicile și obiectivele privind calitatea organizației, publicarea unui manual de calitate și proceduri scrise care indică modul în care documentele și înregistrările vor fi controlate și auditate. Procesul de audit ISO necesită ca organizația dvs. să furnizeze dovezi privind anumite activități de evidență. Pentru a vă menține înregistrările pentru un audit rapid și eficient, trebuie să codificați înregistrările în conformitate cu clauza cerințelor de documentare ISO 9001.
Descărcați o copie a îndrumărilor ISO pentru cerințele de documentare pentru conformitate ISO 9001. Ghidul conține o listă a tuturor documentelor care trebuie să fie produse pentru a satisface cerințele ISO 9001. Anexa la sfârșitul ghidului include o listă de clauze relevante ale standardelor ISO 9001 care specifică documente specifice care trebuie menținute.
Colectați și etichetați documentele referitoare la informațiile despre angajați. Standardele ISO9001 dictează că trebuie să fie documentate evaluările personalului de către conducere și informațiile referitoare la educația, instruirea, competențele și experiența angajaților. Documentele de examinare a conducerii ar trebui să fie codificate ca satisfăcând clauza 5.6.1, în timp ce istoricul angajaților ar trebui să fie codificat ca îndeplinind clauza 6.2.2 e).
Codificați documentele care conțin informații generale despre produs. Documentarea rezultatelor oricărui proces de producție care nu poate fi verificată prin monitorizare ulterioară trebuie codificată conform clauzei 7.5.2 d). Documentația care descrie identitatea unică a unui produs trebuie să fie codificată ca o clauză de îndeplinire 7.5.3, în timp ce orice documentație privind proprietatea pierdută sau deteriorată îndeplinește cerințele clauzei 7.5.4. Atunci când se eliberează un produs, documentația persoanelor responsabile pentru autorizarea eliberării produsului trebuie să fie depusă în conformitate cu clauza 8.2.4.
Codificați documentele care conțin informații despre realizarea, revizuirea, proiectarea și dezvoltarea produsului. Documentele referitoare la proiectarea și dezvoltarea produselor îndeplinesc clauzele 7.3.2 - 7.3.7; examinați apendicele din instrucțiunile pentru clauza specifică pe care ar trebui să o utilizați pentru a codifica fiecare document. Toate documentele care dovedesc că procesul de realizare a produsului dvs. îndeplinește cerințele ISO 9001 trebuie depus în conformitate cu clauza 7.1 d), în timp ce revizuirile cerințelor produsului trebuie să fie codificate conform clauzei 7.2.2.
Codificați toate documentele care furnizează o evaluare a furnizorilor organizației dvs. Aceste documente trebuie codificate ca îndeplinind clauza ISO 7.4.1.
Coduri de documente care validează calibrarea echipamentelor de măsurare conform clauzei 7.6. Dacă nu există standarde de măsurare, atunci documentele care furnizează baza măsurătorilor dvs. ar trebui să fie codificate conform clauzei 7.6 a).
Asamblați un fișier care conține toate documentele referitoare la auditul intern. Rezultatele auditurilor interne ale societății ar trebui depuse în conformitate cu clauza 8.2.2. În cazul în care se constată neconformități ale produselor, acestea trebuie depuse în conformitate cu clauza 8.2.4. Rezultatele acțiunilor corective rezultate dintr-un audit ar trebui să fie documentate în conformitate cu clauza 8.5.2 e), în timp ce rezultatele oricăror acțiuni preventive considerate necesare ar trebui depuse în conformitate cu clauza 8.5.3 (d).
