Nu confunda un protocol de cercetare cu o propunere de cercetare. O propunere este menită să convingă instructorul, colegii sau un comitet de finanțare, în timp ce un protocol de cercetare are rolul de a detalia metodologia unui studiu în mod direct, pentru a satisface cerințele entității subiecților umani.
Funcţie
Un protocol de cercetare oferă în mod clar și clar o imagine de ansamblu a unui studiu propus pentru a satisface orientările unei organizații pentru protejarea siguranței subiecților umani care ar putea fi afectați de muncă. Protocoalele de cercetare sunt în mod obișnuit transmise Consiliilor de evaluare instituțională (IRB) din cadrul universităților și centrelor de cercetare.
Tipuri
În timp ce entitățile diferite utilizează nume diferite, în general, cercetarea care nu se ocupă direct de subiecții umani sau care are un efect redus asupra lor este considerată excepțională. Cercetarea non-scutită include adesea studiile clinice în care participanții la studiu se confruntă cu un risc mai mare decât ar întâmpina în viața de zi cu zi.
Părți
Acest lucru va varia de la o organizație la alta, însă, de obicei, un protocol de cercetare se concentrează asupra scopului și obiectivelor unui studiu propus, a metodelor care vor fi utilizate pentru realizarea acestuia, a modului în care vor fi accesați participanții, a riscurilor pe care le pot rula și a modului în care acestea riscurile vor fi atenuate.
Consimțământ informat
O parte esențială a majorității protocoalelor de cercetare este documentul de consimțământ informat. Acesta este un document pe care viitorii participanți îl vor citi înainte de a lua parte la cercetare. Acesta detaliază studiul pentru aceștia, incluzând potențialele riscuri și beneficii, și solicită "acordul" lor de a participa.
Aprobare
Odată ce un protocol de cercetare este aprobat de IRB, veți avea o anumită perioadă de timp pentru a efectua cercetarea (de obicei 1 până la 2 ani) înainte de a aplica pentru aprobare. În calitate de cercetător, aveți responsabilitatea de a raporta orice "efecte adverse" care apar ca rezultat al cercetării către IRB.
