Companiile farmaceutice investesc miliarde de dolari în cercetare și dezvoltare (R & D), sperând să găsească cure sau tratamente mai eficiente pentru multe indicații. În acest proces, ei speră să recupereze investițiile și să obțină un profit. Modernizarea asistenței medicale se bazează mai mult ca niciodată pe produsele farmaceutice ca terapie de întreținere și o alternativă la chirurgie. Rolul industriei a crescut, dar au și riscurile. Consumatorii (pacienții) se așteaptă mai mult ca niciodată, concurența generatorilor de medicamente generice este rigidă, iar cerințele FDA sunt stricte.
Cercetare și dezvoltare
Cercetarea și dezvoltarea de noi medicamente și tratamente pentru o varietate de afecțiuni a devenit mai complexă și mai specializată. Potrivit Asociației Producătorilor de Farmaceutice (PhRMA), un consorțiu de companii farmaceutice lider, cheltuielile industriei pentru cercetare și dezvoltare în terapii noi au totalizat 67,4 miliarde de dolari în 2010. Mulți dintre acești compuși noi au fost biofarmaceutice, 300 dintre acestea fiind aprobate de FDA între 2000 și 2010. Capacitatea acestor companii de a-și recupera investițiile și de a-și realiza un profit depinde de numărul de terapii prin procesul de aprobare, care poate dura până la un deceniu. Potrivit Institutului Cato, costul dezvoltării drogurilor a crescut cu peste 400% în mai puțin de 20 de ani. Biroul de Evaluare a Tehnologiei estimează că costul dezvoltării unui medicament nou va fi de 394 milioane dolari. Companiile de droguri trebuie să efectueze, în medie, 60 de studii clinice pentru fiecare medicament nou pentru aprobarea de introducere pe piață și încă zeci de ani pentru a extinde această aprobare la noile indicații. Ulterior, au doar câțiva ani de protecție a brevetelor înainte ca companiile concurente să li se permită producătorului produsele lor la o fracțiune din cost.
Regulamentul guvernului
Gradul de reglementare guvernamental al industriei farmaceutice determină, de asemenea, rentabilitatea. Fiecare administrație guvernamentală succesivă reglementează industria farmaceutică la un nivel diferit. Unele țări, cum ar fi Canada și Germania, au controale ale prețurilor sau plafoane pentru medicamentele vândute la frontierele lor. De asemenea, guvernul S.U.A. și FDA exercită un mare control asupra publicității farmaceutice și "afirmațiile" despre ce poate și nu poate face un anumit medicament. Respectarea stricturilor acestor organisme de reglementare costă companiile farmaceutice milioane de dolari pe an. Potrivit Institutului Cato, 85 la suta din costul dezvoltarii farmaceutice este conforma cu reglementarile FDA, care se ridica la un impozit pe investitii in cercetarea biomedicala.
Cererea consumatorului
În ultimele câteva decenii, cererea consumatorilor de medicamente ca terapie de întreținere, precum și medicamentele de tip "lifestyle" care sporesc sănătatea și bunăstarea cuiva au crescut enorm. Această creștere este un factor major al creșterii industriei. Medicamentele "blockbuster", cum ar fi Claritin, Viagra și Lipitor, au fost foarte publicate, alimentând cererea consumatorilor. Potrivit Medical Marketing & Media, cheltuielile de publicitate directe catre consumatori au atins un punct ridicat de 5,2 miliarde de dolari in 2006. Pacientii educati au condus explozia de prescriptie scrisa la biroul medicului, conducand vanzarile acestor medicamente la sute de milioane de dolari. De asemenea, terapia adaptată devine o porțiune mai mare a cotei de piață farmaceutică, deoarece testarea genetică permite noi terapii foarte bine direcționate pentru multe condiții. Pe măsură ce medicamentele de tip blockbuster merg în afara brevetelor, cererea consumatorilor pentru versiuni generice mai puțin costisitoare crește.
Asigurătorii și Gestionarea îngrijirilor
În Statele Unite, prețurile sunt stabilite de un sistem de piață liberă, deși organizațiile individuale de îngrijire a sănătății (de exemplu, Medicare, companii de îngrijire administrativă) au formularies care includ selecții de terapii la niveluri diferite la prețuri diferite. Consumatorii rareori plătesc un preț complet pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, care, cel mai adesea, sunt plătite de asigurători terți. Plătitorii terță parte sunt în măsură să negocieze prețuri mai mici pentru medicamente, reducând astfel prețurile și reducând marjele de profit pentru companiile de medicamente.
