Uleiul mineral este denumirea colectivă pentru o gamă de produse secundare de prelucrare și rafinare a țițeiului. Acești compuși sunt amestecuri de diferite greutăți și grade de hidrocarburi care conțin între 15 și 40 de molecule de carbon (C15 până la C40). Uleiurile minerale suferă o distilare suplimentară pentru a elimina contaminanții cum ar fi sulf, plumb, vanadiu și hidrocarburi mai complexe, cum ar fi benzenul, pentru a produce uleiuri minerale de calitate cosmetică, de calitate alimentară și farmaceutică. Produsele finale sunt lichide incolore, inodore sau ceruri opace. Ele sunt cunoscute sub numele de parafină, parafină lichidă, ulei alb, jeleu de petrol sau ceară. Acestea au numeroase aplicații în medicină, cosmetică, fabricarea alimentelor, cercetare științifică, condiționarea lemnului și lubrifierea mașinilor.
Statele Unite Farmacopeia
Drogurile și produsele de îngrijire a sănătății, inclusiv uleiul mineral farmaceutic, în Statele Unite ar trebui să respecte specificațiile stabilite de agenția americană pentru standardele de farmacopee (USP). Producătorii trebuie să se asigure că medicamentele și substanțele chimice USP farmaceutice respectă specificațiile prezentate în cele mai recente standarde USP și National Formulary (NF). USP verifică dacă medicamentele sunt testate pentru a asigura conformitatea cu reglementările. Uleiul mineral de calitate alimentar poate deține, de asemenea, o certificare USP, dar nu toate uleiurile minerale de calitate alimentară respectă standardele USP.
Regulamentul FDA privind consumul de stupefiante
Uleiul mineral de calitate farmaceutică este un produs medicamentos în conformitate cu reglementările FDA (Food and Drug Administration). Normele FDA se aplică locurilor în care medicamentul este formulat, fabricat și ambalat. Dacă producătorii de uleiuri minerale susțin că produsele lor sunt USP, aceștia trebuie să se asigure că procesele lor de producție respectă actuala practică de fabricație bună (cGMP) - un sistem de control al calității în industria farmaceutică - și că produsele sunt testate pentru puritate și potență. FDA poate face inspecții neanunțate la locurile de producție.
Regulamentul FDA privind produsele alimentare
În conformitate cu reglementările FDA, uleiurile minerale de calitate alimentară sunt aprobate pentru contacte accidentale cu alimente și băuturi. Aceste produse nu trebuie să depășească 10 părți per milion în orice alimente. Legea privind sănătatea și educația alimentară din 1994 prevede că produsele alimentare, printre care și uleiul mineral, ar trebui să fie "sigure". Producătorii, nu FDA, sunt responsabili pentru siguranța unui produs.
aditivi
Uleiul mineral de calitate alimentară cu un aditiv de miros este folosit ca ulei pentru bebeluși. Produsele lubrifiante pentru uleiuri minerale pentru industria alimentară conțin inhibitori de coroziune, suplimenți de spumare și agenți anti-uzură, chiar dacă aceștia sunt autorizați să intre în contact cu alimentele. Uleiurile minerale de calitate farmaceutică nu trebuie să conțină toate impuritățile conform standardelor USP.
