Organizația Internațională de Standardizare (ISO) elaborează standarde pentru utilizarea de către companii și guvern. Standardele de documentare sunt acoperite de sistemele de management al calității ISO 9001: 2008.
Scop
Scopul documentației acoperite de ISO 9001: 2008 este de a transmite informații și de a împărtăși cunoștințe în cadrul organizației. Documentația este o modalitate de a gestiona și de a controla modul în care oamenii din organizație efectuează procese.
Documentație
Conform standardului ISO, documentația sistemului de management al calității include o politică de calitate și obiective de calitate; un manual de calitate, precizează procedurile și documentele necesare organizației pentru planificarea, operarea și controlul eficient al proceselor și înregistrărilor specificate.
Proceduri și înregistrări specificate
Procedurile specifice documentate cerute de ISO sunt controlul documentelor, controlul înregistrărilor, auditul intern, controlul produsului neconform, acțiunile corective și acțiunile preventive.ISO furnizează o listă de 21 de înregistrări specificate, inclusiv recenzii de conducere, rezultate ale revizuirilor de proiectare și dezvoltare, verificare și validare, precum și rezultatele multor alte procese interne.